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发布时间: 2019-03-19 06:31:49
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 新京报快讯(记者 王俊)今天,公安部召开新闻发布会,通报全国公安机关打击“套路贷”新型黑恶势力犯罪有光♀♀♀♀♀♀∝情况。据介绍,截至目前,全国公安机关共打掉“题♀♀♀♀∽路贷”团伙1664个,共破获诈骗、敲诈♀♀♀±账鳌⑿榧偎咚系劝讣21624起,抓获犯罪嫌疑人♀♀16349名,查获涉案资产35.3亿余元。[]“套路贷”一扳♀♀°以民间借贷为幌子[]公安部新闻发言人郭林表示,♀♀ 疤茁反”就是新型黑恶犯罪的一种。♀♀≌庵中乱堤的黑恶犯罪群众反映强烈、社会危害很大。[♀♀]郭林表示:“套路贷”具有很强的欺骗性,一般以民间♀♀〗璐为幌子,通过骗取受害肉♀♀∷签订虚假合同虚增债务,伪造资解♀♀○流水等虚假证据,并以审核费、管棱♀♀№费、服务费等名义收取高额费用,恶意制♀♀≡煳ピ计仁故芎θ思绦借♀♀〈平账,不断垒高债务,最后通过♀♀∽倘拧⒕啦、非法拘禁、敲诈勒索等暴力或“软暴力”手♀♀《未咛终务,达到非法侵占受害人财物的目的。这♀♀♀类新型黑恶犯罪不仅严肘♀♀∝侵害当事人的合法权益,也♀♀∪怕医鹑谑谐≈刃颍影镶♀♀§社会和谐稳定。[]针对“套路贷”,公安部部署采取了意♀♀』系列措施,严打“套路贷”违♀♀》ǚ缸锘疃。包括:推动最♀♀「呷嗣穹ㄔ骸⒆罡呷嗣窦觳煸骸⑺痉♀♀〃部出台了《关于办理黑恶势♀♀×Ψ缸锇讣若干问题的指导意♀♀〖》,对依法打击“套路贷”违法犯罪活动进了具体♀♀ ⒚魅返墓娑ǎ还遗贫桨煲慌“套骡♀♀》贷”黑恶案件,派出十余个专家组赴多地实地督导扳♀♀「件侦办工作等。[]将集♀♀≈性继敢慌网络借贷平台[]据公安部刑事侦♀♀〔榫终委曾海燕介绍,截至目前,全国公安机关共打♀♀〉簟疤茁反”团伙1664个,共破获诈骗、敲诈勒索、虚假♀♀∷咚系劝讣21624起,抓获犯罪嫌疑♀♀∪16349名,查获涉案资测♀♀→35.3亿余元。[]下一步,公♀♀“膊拷严厉打击“套路♀♀〈”类违法犯罪活动作为深化扫♀♀『诔恶专项斗争的具体举措,充分运用大数据、信息化手段,积极会同有关业监管部门,集中约谈一批网络借贷平台。[]同时,公安机关提醒广大群众,要提高防范意识,选择具有贷款资质的正规金融机构进贷款,准确评估个人还款能力,量入为出,理性借贷,不要轻信没有资质的非正规公司发布的“无利息、无担保、无抵押”的虚假宣传广告,避免落入“套路贷”陷阱,遭受财产损失和不法侵害。[]新京报记者 王俊 编辑 于音 校对 陆爱英[]千里送火箭:“上海造”今年将16次♀♀♀♀♀♀”几胺⑸涑贫寒小伙迷恋“网上女友” 一面未见两万红包打水漂[]花光♀♀♀♀♀♀±夏富蓄深感愧疚 律师支招可报警求助[]中♀♀♀♀“苍谙哐 据安徽商报报道 ♀♀♀ 合肥人贾宝(化名)这个春解♀♀≮过得很闹心,怕老母亲伤心,他一直在市区♀♀×骼瞬桓一丶夜节。导致这一切的根源,是♀♀∷给网络女友汇去了2万♀♀《嘣,不料对方现在竟将他“拉黑”,联系不赦♀♀∠对方。昨日,贾宝无奈向本报求助。[]家境贫寒拟♀♀⌒子37岁单身[][]贾宝的老家遭♀♀≮肥西农村,因家境贫寒,意♀♀⊙37岁的贾宝至今还是碘♀♀ˉ身。找个媳妇是贾宝一直以来的最大梦想。贾宝的家♀♀≈杏懈瞿曷醯哪盖祝老太太宁愿节衣缩食,意♀♀〔要帮扶儿子成家。[]之前贾宝意♀♀』直在合肥一搬家公司打光♀♀・,虽然干的是体力活,但靠着勤勤恳恳b♀♀‖贾宝还能够自保自足。虽然有人给贾宝介赦♀♀≤过对象,但家穷始终遭女方嫌弃。现实中处处碰壁♀♀。无奈之下,贾宝也开始在网络世解♀♀$上寻找朋友来慰藉他的孤独。[]女网友频频让他发♀♀『彀[]去年夏天,贾宝在QQ上加了♀♀ 鞍刻骨铭心”的女网友。两人一开始只是♀♀⌒旰问暖,当作普通朋友不时联系。女网友告诉贾宝♀♀。她叫小霞(化名),家住全椒县b♀♀‖她的年龄要比贾宝小。[]去年中秋节,殊♀♀÷情有了变化。“因为快到中秋节了,她说要回家过节,♀♀∽约旱ド砘丶一嵩飧改副г梗让我做她的男朋友陪她回家♀♀」节。”贾宝说,两人之氢♀♀“已经聊了不少时日,他觉得小霞是个衡♀♀∶女孩。[]最终,贾宝答应做小霞的男朋友,但锈♀♀ 霞很快又抛出了新问题。“要给她发红包。”尖♀♀≈宝一一照办,用微信给小霞转账几百元。“钱转过衡♀♀◇,她回家过节也没让我去,过了中秋节,她的嫂租♀♀∮又给我打电话,说小霞阑尾炎住♀♀≡毫耍我是她的男朋友,危难之中不能不扳♀♀★她,结果又让我给她转账2000元。”[]贾♀♀”λ担就这样,在以后的日子里,小霞还是频频这♀♀∫各种借口要求贾宝给她发红包。[]一免♀♀℃没见转账两万余元[]去年腊月底,小霞♀♀∷狄回家过年,男朋友贾宝再次给她汇了2000多元。尖♀♀≈宝收入毕竟有限,面对小♀♀∠嫉钠捣彼魅。没钱的时候贾宝只得回家求♀♀≈母亲。老太太一心想着给儿子娶媳妇,东挪西借给儿♀♀∽映锴,“儿子被这个女朋友先后要去了23000多块。♀♀♀”贾宝的母亲告诉记者♀♀♀。可花了这么多钱,贾宝至今还未和女友尖♀♀←过一面。贾宝只记得他唯一一次见到小霞的长相还殊♀♀∏在QQ视频里。“我们当时只聊♀♀×艘换幔后来她就关了。”[]♀♀∏花得太多,贾宝提出要和小霞见面,但对封♀♀〗告诉他,见面可以,作为男友要继续给她汇钱当♀♀±窠稹!拔宜滴乙丫没钱了,她很快就把我的QQ、微信♀♀±黑了。”贾宝说,被对方拉黑后,他意识到自己很可能遇到骗子了。[]昨日上午,记者现场拨打了小霞的联系电话,在提到贾宝的名字时小霞称不认识,但很快她又改口称“别听他瞎说,在忙着呢”,随后挂断电话。觉得自己交友不慎,将母亲辛苦积攒的积蓄挥霍一空,贾宝承受着巨大的心理压力,这个春节他没敢回家,一直在市区流浪。[]-律师观点 涉嫌诈骗可报警求助[]安徽美林律师事务所王海波律师认为,女网友以谈恋爱为由,不断索取当事人钱财,之后将对方拉黑,存在诈骗的嫌疑。当事人最好先到公安机关报案,由公安机关来立案侦查。 (记者 许家权)

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 来源:广州日报[]个人出租房屋减税了! []广州日报讯 (全媒体记者何颖思)各位房东♀♀♀♀♀♀∽⒁饬耍有“红包”。25日记者从国家税务♀♀♀♀∽芫止阒菔兴拔窬秩啡希广州市个人出租房♀♀♀∥菟笆帐视闷栈菪运笆占趺庹策,出租房屋税收综合♀♀≌魇章式档停其中个人出租♀♀♀住宅月租金未达2000元的,综合征收率由4%降为2%♀♀。降幅达五成。[]月租金未达2000♀♀≡税负减半[]广州市税务局有关♀♀「涸鹑吮硎荆根据《财政部 税务总局关于实施♀♀⌒∥⑵笠灯栈菪运笆占趺庹策的通知♀♀♀》(财税〔2019〕13号)和《广东省财政厅 国家♀♀∷拔褡芫止愣省税务局关于我省实施小微企业普惠锈♀♀≡税收减免政策的通知》(粤财法〔2019〕6号)的♀♀」娑ǎ自2019年1月1日起,广州市个人出租房屋税收殊♀♀∈用普惠性税收减免政策。[]个人出租房屋税收涉及增♀♀≈邓啊⒊鞘形护建设税、教育费附加、地方教育附♀♀〖印⒎坎税、个人所得税、土地♀♀∈褂盟埃ㄗ≌出租免征)、逾♀♀ 花税(住宅出租免征)等六税两费♀♀ N了便于征管,广州市税务部门对其中按月租金计♀♀∷愕脑鲋邓啊⒊鞘形护建设税、教育费♀♀「郊印⒌胤浇逃附加、房产税和个人所得税的四♀♀∷傲椒押喜按综合征收率进计征。♀♀《根据前述普惠性税收减免政测♀♀∵,城市维护建设税、房产税♀♀ ⒔逃费附加、地方教育附加等税费减扳♀♀〈50%征收,个人出租房屋的税负意♀♀〔因此受惠。[]税务部门介绍,落实普惠性税收♀♀〖趺庹策后的广州个人出租房屋税收综合征收率确殊♀♀〉带来了减税效应。其肘♀♀⌒个人出租住宅月租金未达2000元的,♀♀∽酆险魇章视4%降为2%,税负减半;♀♀「鋈顺鲎庾≌月租金2000元意♀♀≡上(含2000元)、30000元以♀♀∠拢ê30000元)的,综合征收骡♀♀∈由6%降为4%;个人出租租♀♀ 宅月租金30000元以上、100000元以下(含1♀♀00000元)的,综合征收率由7.9%降为4.29♀♀5%;个人出租住宅月租金100000元以上的,综合征收率♀♀∮8%降为5.91%。个人出租非住宅月租金30000元以上、1♀♀00000元以下(含10000♀♀0元)的,综合征收率逾♀♀∩13.7%降为8.35%。[]比如说,个人出租住宅租金为3000遭♀♀―的,每个月的税额由3000×6%=180元,降低到30♀♀00×4%=120元,减少了60元。而个人出租非住♀♀≌(比如商铺)的,减少♀♀〉乃岸罡多。比如出租商铺租金为40000元♀♀〉模可减税40000×(13.7%-8.35%)=2140元。♀♀[]房屋交易增值税[]附加税费也有优烩♀♀≥[]房屋交易税费也有所优惠。据悉,落实普惠锈♀♀≡税收减免政策后,随增值税附♀♀≌魉胺鸭醢胝魇眨即城建税由7%减半按3♀♀.5%征收、教育费附加由3%减半按1.5%征收、地方教育附加由2%减半按1%征收。印花税减半征收,即产权转移书据的印花税由0.5‰减半按0.25‰征收、权利许可证照的印花税由按件5元减半为2.5元。[]值得注意的是,此处提到的普惠性税收减免政策,针对的是增值税附加税费,并非增值税本身。也就是说,随增值税附征税费减半征收后,房地产交易中的增值税及附加,税率由5.6%降低到5.3%。减半的是增值税附加税费,即“5.6%”中的0.6%部分。不过由于房产证满2年的普通住宅交易免增值税,因此这个优惠只利好于房产证不满2年的普通住宅交易,以及非普通住宅交易。[]责任编辑:李昂 []安徽马钢重机公司跑钢事故致2死1伤 伤♀♀♀♀♀♀≌咭盐薮蟀国家邮政局新规解决快递违禁物品、信息♀♀♀♀♀♀⌒孤兜任侍安装重庆时时彩老版本创业板指涨逾2% 两市逾百股涨停

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无升跌[]伊泰煤炭(03948) 6.460元 升1.10%[]-------------------------------[]责任编辑:卢昱君 []国家卫健委:基因编辑技术等项目由由♀♀♀♀♀♀」务院卫生主管部门审批[]中新网2月27日电 据♀♀♀♀」家卫健委网站消息,国尖♀♀♀∫卫生健康委员会26日在其网站公布了《生物医学新♀♀〖际趿俅灿τ霉芾硖趵(征求意见稿)》全吴♀♀∧及其说明,公开征求社会各解♀♀$意见。征求意见稿提出,医疗机构开展生物医学新技术♀♀×俅惭芯亢妥化应用必须经过政部门批准,包括基意♀♀◎编辑技术等高风险研究项目由国务院卫生主管部门♀♀∩笈;研究成果转化应用均由国务院卫生主光♀♀≤部门负责。[]国家卫健委在说♀♀∶髦兄赋觯《生物医学新技术临床应用管棱♀♀№条例(征求意见稿)》明♀♀∪妨斯芾矸冻耄建立了赦♀♀→物医学新技术临床研究和租♀♀―化应用政审批制度,规定了学术审查和伦理审查的主意♀♀―内容,强调机构主体责任,加大了违♀♀」娲ΨAΧ取[]征求意见♀♀「褰立了生物医学新技术临床研究和♀♀∽化应用政审批制度。一是规垛♀♀〃医疗机构开展生物医学新技术临粹♀♀〔研究和转化应用必须经过政部门批准。二是规定菱♀♀∷开展生物医学新技术临床研究♀♀∫搅苹构和项目主要负责人的条件♀♀♀。三是明确卫生政部门审批以学术审查和伦理审♀♀〔槲基础。四是对生物医学新技术的临床研究按照♀♀》缦盏燃督两级管理,中低风险研究♀♀∠钅坑墒〖段郎主管部门审批,高风险研究镶♀♀☆目由省级卫生主管部门♀♀∩蠛撕蠊务院卫生主管部门♀♀∩笈;研究成果转化应逾♀♀∶均由国务院卫生主管部门负责。[]征求意见稿明确,♀♀「叻缦丈物医学新技术包括但不镶♀♀∞于基因编辑技术、通过克隆技术在异种♀♀〗培养、涉及辅助生殖技术等,对于申请开展高风险生♀♀∥镆窖新技术临床研究的,省级人民政糕♀♀‘卫生主管部门进初步审查,并出具初审意见后,提交国吴♀♀●院卫生主管部门。国务院卫生主管部门应当于60日内外♀♀£成审查。审查通过的,批准开这♀♀」临床研究并通知省级人民政府吴♀♀±生主管部门登记。[]此♀♀⊥猓征求意见稿规定了♀♀⊙术审查和伦理审查的主要内容。借鉴国际和世解♀♀$卫生组织伦理审查有关规定,条例规定了♀♀∥郎主管部门进学术审查和伦理审查的主要内容,增强♀♀∩蟛檠纤嘈院凸娣缎浴M时规定审查规范,包括伦理♀♀∥员会、学术委员会组成,审查具体技术规范♀♀。审查结论等另制定。[]征求♀♀∫饧稿还强调机构主体责任。明确开展(包棱♀♀〃牵头或参与)临床研究♀♀〉囊搅苹构承担主体责任。明确开展临床研究♀♀〉囊搅苹构应当具备一定的条件,具体条件♀♀×碇贫。医疗机构主要负责人是本机构临床♀♀⊙芯抗芾淼牡谝辉鹑稳恕R搅苹构为其他机构题♀♀♂供技术支持、研究场所,提供人体细胞、组织、器官等砚♀♀※本,协助进志愿者招募的,本机构及参♀♀∮肴嗽蓖样承担相应责任。[]最后,征求意见稿加大♀♀×宋ス娲ΨAΧ取U攵韵钟泄娑ù♀♀》AΧ热酰无法形成威慑的问题,题♀♀□例加大了违规为的处罚力度。对意♀♀〗疗机构违规开展临床研究和转化应用、未按规定库♀♀―展研究、医师违反规定、柒♀♀′他医务人员违反规定♀♀♀、非医疗机构违规开展临床研究等情形明确了处罚措施♀♀。包括警告、限期改正、罚款、取消这♀♀★疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》,开除♀♀』虼峭耍终生不得从事生物医学新技术临床砚♀♀⌒究等;情节严重的还将追究刑事责任。[♀♀]附《生物医学新技术临床应逾♀♀∶管理条例(征求意见糕♀♀″)》全文[]第一章 总则[]第一条 为光♀♀℃范生物医学新技术临床研♀♀【坑胱化应用,促进医学解♀♀▲步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健库♀♀〉,制定本条例。[]第二条 遭♀♀≮中华人民共和国境内从事生物医学新技术临床研究、转♀♀』应用及其监督管理,应当遵守本条例。[]碘♀♀≮三条 本条例所称生物意♀♀〗学新技术是指完成临床氢♀♀“研究的,拟作用于细胞、分子水平的,以对疾病作出♀♀∨卸匣蛟し兰膊 ⑾除疾病、缓解病情、减轻外♀♀〈苦、改善功能、延长生命、帮助恢糕♀♀〈健康等为目的的医学专业手段和措施。[]第四条 扁♀♀【条例所称生物医学新技术临床研♀♀【浚ㄒ韵录虺屏俅惭芯浚,是指生物医学新技术临♀♀〈灿τ米化前,在人体进试验的活动。临床研究的主要拟♀♀】的是观察、判断生物医学新技术的安全性、♀♀∮行性、适用范围,明♀♀∪凡僮髁鞒碳白⒁馐孪畹取[]在人体进试验包括但不♀♀∠抻谝韵虑樾危[](一)直接作逾♀♀∶于人体的;[](二)作用于离♀♀√遄橹、器官、细胞等,后植入或输♀♀∪肴颂宓模[](三)作用于人的生殖镶♀♀「胞、合子、胚胎,后进植入使其发育的♀♀♀。[]第五条 生物医学新技术转化应用(以下简称转化♀♀∮τ茫┦侵妇临床研究验证安肉♀♀~有效且符合伦理的生物医学新技术b♀♀‖经一定程序批准后在一定范吴♀♀¨内或广泛应用的过程。[]第菱♀♀※条 国务院卫生主管部门负责全国临床研究与转化应用碘♀♀∧监督管理。国务院有关部门在各♀♀∽灾霸鸱段内负责与临床研究与转化应逾♀♀∶有关的监督管理。[]县级以上地方人民♀♀≌府卫生主管部门负责本政区域拟♀♀≮临床研究及转化应用的尖♀♀∴督管理。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责封♀♀《围内负责与临床研究及转化应用有关的♀♀〖喽焦芾怼[]各级人民政府卫生主管部门可指垛♀♀〃或组建专门部门或机构,负♀♀≡鹆俅惭芯坑胱化应用监督管理。各级人民♀♀≌府应当保障其人员编制、工作经♀♀》选[]第七条 生物医学新技术临床研究实分级管理。中♀♀〉头缦丈物医学新技术的临床研究由省级卫♀♀∩主管部门管理,高风险生♀♀∥镆窖新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管棱♀♀№。高风险生物医学新技术包括但不镶♀♀∞于以下情形:[](一)涉及遗传物质改变或调控遗♀♀〈物质表达的,如基因转移技术、基因编辑♀♀〖际酢⒒因调控技术、干镶♀♀「胞技术、体细胞技术、线粒体置技术等;[](二)涉尖♀♀“异种细胞、组织、器官的,包括使用异种生物材♀♀×系模或通过克隆技术在异种进培养的;[]b♀♀〃三)产生新的生物或生物制品应用于人体的,包括人工♀♀『铣缮物、基因工程修饰的菌群移植技术等;[](蒜♀♀∧)涉及辅助生殖技术的;[](五)技术风险高、难度粹♀♀◇,可能造成重大影响的其他研锯♀♀】项目。[]生物医学新技术风险等级目录由♀♀」务院卫生主管部门制定。[]生物医学新技术的转化应用♀♀∮晒务院卫生主管部门管理。[]♀♀〉诎颂 开展生物医学新技殊♀♀□临床研究应当通过学术审查和伦理审查,转烩♀♀’应用应当通过技术评估和伦理审查。[]第九条 ♀♀∩物医学新技术临床前研究的监♀♀《焦芾戆凑展务院有关部门规定执♀♀ M瓿闪俅睬把芯磕饨临床研究的,逾♀♀ˇ当在医疗机构内开展,在人体进的操作应当由医务人♀♀≡蓖瓿伞[]第十条 临床研究的预期成果为药品或医疗柒♀♀△械的,按照《药品管理法》《医疗器♀♀⌒导喽焦芾硖趵》等有关法律、政法规的规定♀♀≈础[]第十一条 法律法规和国家有关规定明令禁止♀♀〉模存在重大伦理问题的,未经临床前动物殊♀♀〉验研究证明安全性、有效性的生物医学锈♀♀÷技术,不得开展临床研究。[]未经临床♀♀⊙芯恐っ靼踩性、有效性的,或未锯♀♀…转化应用审查通过的生物医学新技殊♀♀□,不得进入临床应用。[]第二♀♀≌ 临床研究项目申请与审查[]第十二条 拟从事♀♀×俅惭芯炕疃的机构,应当具备下列条件:[](一)肉♀♀↓级甲等医院或三级甲等妇幼保健院;[](二)逾♀♀⌒与从事临床研究相适应的资质条件、研究场♀♀∷、环境条件、设备设施及专业技术人遭♀♀”;[](三)有保证临床研究♀♀≈柿堪踩和伦理适应性及保障受试者健康♀♀∪ㄒ娴墓芾碇贫扔肽芰μ跫。[]碘♀♀≮十三条 医疗机构是开展生物医学新技术菱♀♀≠床研究工作的责任主体,医疗机构主要负责肉♀♀∷是第一责任人。[]医疗机构主要♀♀「涸鹑擞Φ倍粤俅惭芯抗ぷ魅面负责♀♀。建立健全临床研究质量管棱♀♀№体制机制;保障临床研究♀♀〉娜肆Α⑽锪μ跫,完♀♀∩苹构内各项规章制度,及时处理临粹♀♀〔研究过程中的突发事件。[]第十四条[]临床研究项目负遭♀♀○人应当同时具备执业医师资格和高级职称,具有良好♀♀〉目蒲行庞。主要研究人员♀♀∮Φ本弑赋械8孟钛芯克需的专业知识背♀♀【啊⒆矢窈湍芰Α[]第十五条 菱♀♀≠床研究项目负责人应当全面负责该项研究工作的运光♀♀≤理;制定研究方案,并严格执审查登记后的♀♀⊙芯糠桨福分析撰写研究报告;这♀♀∑握并执标准操作规程,详细进研究记录;及时♀♀〈理研究中出现的问题,确保各烩♀♀》节符合要求。[]第十六条 临床研究项目申请由项目负遭♀♀○人向所在医疗机构指定部门提出。[]医疗机构成立碘♀♀∧学术审查委员会和伦理审查委员会对研锯♀♀】项目的必要性、合法性、科♀♀⊙性、可性、安全性和伦♀♀±硎视π缘冉审查。[]第十七条 医疗机构内审测♀♀¢通过的,由医疗机构向所在省级人民这♀♀〓府卫生主管部门提出申请,并提交以下材料:[♀♀](一)立项申请书(包括研究项目的级♀♀”鹄啾穑;[](二)医菱♀♀∑机构资质条件(许可情况);[](三)主要研究♀♀∪嗽弊手视肟蒲泄ぷ骷蚶;[](四)研究方案;[]b♀♀〃五)研究工作基础(包括科♀♀⊙文献总结、实验室工作基础、动物♀♀∈笛榻峁和临床前工作租♀♀≤结等);[](六)质量控制管理方案;[](七)可拟♀♀≤存在的风险及应对预案;[](八)本机构♀♀∑拦澜崧郏ò括伦理审查和学术审查结果);[](九b♀♀々知情同意书(样式)。[]第十八条 对于申氢♀♀‰开展中低级风险生物医学新技术临床研究碘♀♀∧,省级人民政府卫生主管部门应当自接到申♀♀∏牒60日内,完成学术审♀♀〔楹吐桌砩蟛椋符合规定条尖♀♀〓的,批准开展临床研究并予以登记♀♀♀。[]对于申请开展高风险生物医学新技术临床研究的b♀♀‖省级人民政府卫生主管部♀♀∶沤初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫生主光♀♀≤部门。国务院卫生主管部门♀♀∮Φ庇60日内完成审查。审查♀♀⊥ü的,批准开展临床研究并通知省级人免♀♀●政府卫生主管部门登记。[]临床研究学术审♀♀〔楹吐桌砩蟛楣娣队晒务院卫♀♀∩主管部门制定并公布。 [♀♀]第十九条 对于临床研究项目,卫生主管♀♀〔棵诺难术审查,主要包括以下内容b♀♀『[](一)开展临床研究的必要性b♀♀』[](二)研究方案的合法性、科学性、合理锈♀♀≡、可性;[](三)医疗机构条件及专科设♀♀≈檬欠穹合条件;[](四b♀♀々研究人员是否具备与研究相适应的能力水平;[](五)♀♀⊙芯抗程中可能存在的风险衡♀♀⊥防控措施;[](六)研究过程中可能存在的公共卫♀♀∩安全风险和防控措施。[]第二十条 对于临床研究镶♀♀☆目,卫生主管部门的伦理审查,主要包括以下内容b♀♀『[](一)研究者的资格、经验是否符合试验要♀♀∏螅[](二)研究方案是否符合科学性和伦理原则的♀♀∫求;[](三)受试者可能遭受的风♀♀∠粘潭扔胙芯吭て诘氖芤嫦啾仁欠窈镶♀♀∈剩[](四)在办理知情同意过程中,向受试这♀♀∵(或其家属、监护人、法定代理人)提供的有关♀♀⌒畔⒆柿鲜欠裢暾易懂,获得知情同意的方法是否适当;♀♀[](五)对受试者的资料是否采取了扁♀♀。密措施;[](六)受试者♀♀∪胙『团懦的标准是否合适♀♀『凸平;[](七)是否向受试者♀♀∶魅犯嬷他们应该享有的权益,包♀♀±ㄔ谘芯抗程中可以随时退出而无须提♀♀〕隼碛汕也皇芷缡拥娜利♀♀。[](八)受试者是否因参加研究而获碘♀♀∶合理补偿,如因参加研究而受到损害甚至死亡时,给♀♀∮璧闹瘟埔约芭獬ゴ胧┦欠窈鲜剩[](九)研♀♀【咳嗽敝惺欠裼凶ㄈ烁涸鸫理♀♀≈情同意和受试者安全的问题;[](殊♀♀‘)对受试者在研究中可能承受的风险殊♀♀∏否采取了保护措施;[](十意♀♀』)研究人员与受试者之间有无利益冲突。♀♀[]第二十一条 有以下情形之意♀♀』的,审查不予通过:[](一)违反国家相关法律、法♀♀」婧凸嬲碌墓娑ǖ模[](♀♀《)违背科研诚信原则的;[](三)未通过伦理审♀♀〔榈模[](四)立项依据不足的;[](五)砚♀♀⌒究的风险(包括潜在风险)过大,超出扁♀♀【机构可控范围的;[](六)不符合实验室生物扳♀♀〔全条件要求的;[](七)侵犯他人知识产权的;[](八♀♀。┚费来源不清楚、不合法或预算不足的。[]第二十♀♀《条 多家医疗机构合作开展的♀♀∩物医学新技术临床研究镶♀♀☆目,项目负责人所在医疗机构作为该项目的氢♀♀。头单位,并承担主要责任。申请政部门审查殊♀♀”,由牵头机构负责汇总各合作机光♀♀」材料及机构内评估意见,提交牵头机构所在地♀♀∈〖度嗣裾府卫生主管部门审查。[]进审查时需要合作机♀♀」顾在地省级卫生主管部门赔♀♀′合的,合作机构所在地省级卫生主管部门应当♀♀∮枰耘浜稀[]第二十三条 教育机构、科♀♀⊙谢构等非医疗机构提出的生物医学新技殊♀♀□临床研究项目,应当与符合题♀♀□件的医疗机构合作。由医疗机构向所在地殊♀♀ 级人民政府卫生主管部门提出项目申请。[]第二十四条♀♀[]医疗机构为其他机构提供技术支持♀♀♀、研究场所,提供人体细胞、组织、器官等样本,协助进♀♀≈驹刚哒心嫉模按照合作开展临床研究管理,本机构及测♀♀∥与人员应当知晓所参逾♀♀‰研究项目的方案、目的,及题♀♀♂供生物样本的用途,并扳♀♀〈程序进机构内伦理审查♀♀♀。[]第二十五条[]任何组织和♀♀「鋈瞬坏每展未经审查♀♀∨准的临床研究。[]第三章研究过程管理[]第二十六题♀♀□ 医疗机构应当按照审查批准的方案开展临床研究b♀♀‖研究过程中如有变更,应当重新通♀♀」本机构审查,并向批准研究的卫生♀♀≈鞴懿棵疟赴浮[]研究♀♀》桨阜⑸重大变更的,批准研究的卫生肘♀♀△管部门应当组织进审查,赦♀♀◇查批准后方可继续实施。[]第二十七条♀♀ 临床研究应当遵循以下原则:[](一)遵守国家♀♀》律法规、相关部门规♀♀≌隆⒐娣缎晕募规定;[](二)遵殊♀♀∝伦理基本原则;[](三)尊重受试者知情同意权;[♀♀](四)研究方法科学、合理;[](五)遵守有益♀♀ ⒉簧撕σ约肮正原则,保障受试者生命安全♀♀。亦不得对社会公众健康安全产生威胁。[]♀♀〉诙十八条 医疗机构应当建立完善临床研究♀♀∪程管理制度、受试者权益保障♀♀』制、研究经费审计制度等,保这♀♀∠研究项目安全可控,保障受试者合法权益,保这♀♀∠研究项目经费合法、稳定、充足♀♀♀。[]第二十九条[]临床研♀♀【肯钅可婕暗木咛逭锪撇僮鳎必♀♀⌒胗删弑赶嘤ψ手实奈郎专业技♀♀∈跞嗽敝础[]第三十条 研锯♀♀】人员要及时、准确、完整记录♀♀×俅惭芯扛鞲龌方诘氖据和情况。留♀♀〈嫦喙卦始材料,保存至临床♀♀⊙芯拷崾后30年;其中涉及子代的需永久保♀♀〈妗[]第三十一条 临床研究涉及生物遗传物♀♀≈屎蜕物安全管理的,应♀♀〉狈合国家有关规定。[]第三十二条 医疗机构不得以任衡♀♀∥形式向受试者收取与研究内容相关的任何费用。[]♀♀〉谌十三条[]医疗机构应当对本机构♀♀】展的生物医学新技术临粹♀♀〔研究项目进定期、不定期相结合的现场核♀♀〔椤⒊椴椤⒆ㄏ罴觳榈取[]第三十蒜♀♀∧条 医疗机构应当对自查发现的♀♀∥侍饨认真整改,并形成整改报告于检查后1个月内扁♀♀〃送省级人民政府卫生主管部门。[]碘♀♀≮三十五条 在研究过程中出现以下情♀♀⌒沃一的,医疗机构及研究人员应当暂外♀♀。或终止研究项目,并向省尖♀♀《人民政府卫生主管部门报告:[](一)吴♀♀〈履知情同意或损害受试者合法权益的♀♀。[](二)发现该项技术安全性、有效性存在重♀♀〈笪侍獾模[](三)有重大社会不♀♀×加跋旎蛞患的;[](四)研究过♀♀〕讨谐鱿中碌牟豢煽胤缦眨包括对受试者个题♀♀″及社会公众的健康威胁及伦理♀♀》缦盏摹[]第三十六条 临床研锯♀♀】结束后,医疗机构应当对受试者进随访监测,评价菱♀♀≠床研究的长期安全性和有效性。对随访♀♀≈蟹⑾值难现厮鸷κ苁哉呓】滴侍猓应当向本机光♀♀」主管部门报告,给予受试者相应♀♀〉囊窖Т理,组织技术评估,并将处理尖♀♀“评估情况报告省级人民政府卫♀♀∩主管部门。[]第三十七条 临床研究♀♀」程中,造成受试者超过研究赦♀♀¤计预测以外人身损害的,按照国♀♀〖矣泄毓娑ㄓ枰耘獬ァ[]第四章 转♀♀』应用管理[]第三十八题♀♀□ 临床研究证明相关生物医学新技术安♀♀∪、有效,符合伦理原则,拟在临床应用的,♀♀∮沙械Q芯肯钅康囊搅柒♀♀』构向省级人民政府卫生主管部门提出转化应用申氢♀♀‰。[]第三十九条 医疗机构提出转化应用申请,应♀♀〉碧峁┮韵虏牧希[](一)研究题目;[](垛♀♀〓)研究人员名单及基本情况;[](三)研究目扁♀♀£、预期研究结果、方法与步骤;[](♀♀∷模┝俅惭芯肯钅勘净构内评估情况;[](♀♀∥澹┝俅惭芯可蟛榍榭觯ò括伦理审查与砚♀♀¨术审查情况);[](六)研究报告;[](七b♀♀々研究过程原始记录,包括♀♀⊙芯慷韵笮畔、失败案例讨论;[](八)研究♀♀〗崧郏[](九)转化应用申请;[](十)♀♀∽化应用机构内评估情况;[](十意♀♀』)该技术适用范围;[](十二)应用该技殊♀♀□的医疗机构、卫生专业技术人员条尖♀♀〓;[](十三)该技术的临床技术操作规范;[](十四)垛♀♀≡应用中可能的公共卫生安全风险防控措施。[]第四十条 ♀♀∈〖度嗣裾府卫生主管部♀♀∶庞Φ庇诮拥缴昵牒60日内组织完成初审,并♀♀∠蚬务院卫生主管部门提交审查申请。国务院卫生主♀♀」懿棵庞Φ庇诮拥缴昵牒♀♀◇60日内完成转化应用审查,将审测♀♀¢结果通报该医疗机构所在省级人民政府卫生主光♀♀≤部门。[]转化应用审查办法和规范由国务院♀♀∥郎主管部门规定。[]第四十一条 转化应用审♀♀〔橥ü的生物医学新技术,由国务院卫赦♀♀→主管部门批准进入临床应用,并根据糕♀♀∶技术的安全性、有效性以及技殊♀♀□操作要求等,确定该医疗技术的临床应♀♀∮霉芾砝啾稹[]医疗技术临床应用光♀♀≤理类别分为禁止类、限制类尖♀♀“非限制类。对禁止类和限制类♀♀∫搅萍际酰实负面清单管理,由省级以上肉♀♀∷民政府卫生主管部门实砚♀♀∠格管理;对非限制类由医疗机构自我管理。[]第四殊♀♀‘二条 生物医学新技术转化临床应用后,♀♀》合规定条件的医疗机构均可开展该技♀♀∈趿俅灿τ谩6陨物医学新技术临床砚♀♀⌒究和转化应用过程中,涉及专利申请的,按照♀♀ 蹲利法》的有关规定执。[]第四十三条 进♀♀∪肓俅灿τ玫纳物医学新技术,意♀♀〗疗机构应当严格掌握适应证,遵守各项技术♀♀〔僮鞴娣叮合理、规范使用。[]第四十四题♀♀□ 对于批准进入临床应用的生物医学锈♀♀÷技术,由省级人民政府医疗价格主管部门会同♀♀∥郎主管部门纳入医疗服务价格项♀♀∧坎⑷范ㄊ辗驯曜肌[]第五章 监督管理[]第四十五题♀♀□ 医疗机构要定期向省级人民政府卫生♀♀≈鞴懿棵疟ǜ嫜芯拷展情况。临床研究或转化应♀♀∮霉程中出现严重不良反应或事件、差错或事故等b♀♀‖要立即报告省级人民政府卫生主管♀♀〔棵拧[]第四十六条 省级以上人民政府卫生主光♀♀≤部门要对辖区内临床研究项目和转化应用进定期监督检测♀♀¢、随机抽查、有因检查等。及时了解辖区内临床砚♀♀⌒究和转化应用工作进展,对于发现的问♀♀√饧笆敝傅季勒,依法依规予以处置。[]第♀♀∷氖七条 省级以上人民政府卫生主管部门要对指定或组建的本辖区临床研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 []制衣厂月薪过万招工难 老板:流水线留测♀♀♀♀♀♀』住90后

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